LEMI devient BioTox By Icare
Laboratoire d’Evaluation des Matériels Implantables.
BioTox by Icare, anciennement LEMI : faites confiance à nos experts
Fondé en 1989, le LEMI est un laboratoire de Toxicologie et de Recherche sous Contrat (CRO) spécialisé dans l’étude de substances et de produits susceptibles d’induire un effet sur la Santé ou sur l’Environnement.
Le laboratoire intervient plus particulièrement dans le domaine des dispositifs médicaux, des produits chimiques, des produits cosmétiques et des médicaments.
Les prestations proposées aux industriels sont essentiellement de trois types :
· Réalisation de tests d’innocuité et d’efficacité biologique conformément aux normes, lignes directrices et référentiels en vigueur, en vue de la constitution de dossiers d’autorisation de mise sur le marché (marquage CE, agrément FDA, …).
· Conduite d’études de Recherche et Développement, de la conception d’un nouveau produit (innovation, optimisation, validation) à sa production.
· Conseil et assistance sur les aspects scientifiques et règlementaires (analyses de risques selon ISO 14971 & ISO/TR 15499)
Dispositifs Médicaux
Médicaments
Produits chimiques
Produits finis cosmétiques
Ingrédients cosmétiques
Nos domaines d’activités
TOXICOLOGIE – INGENIERIE CELLULAIRE ET TISSULAIRE – EXPERTISE – CONSEILS
Le LEMI a intégré avec succès dans son système de management qualité et de gestion des études les exigences de la norme ISO 17025 (accrédité depuis 1996) et les exigences des principes de Bonnes Pratiques de Laboratoire (inspecté depuis 2000).
Études et Tests
- Etudes in vitro et in vivo de la biocompatibilité des Dispositifs Médicaux
- Études toxicologiques
- Développement de tests alternatifs à l’expérimentation animale
Rappel : Reach est un règlement européen (règlement n°1907/2006) entré en vigueur en 2007 pour sécuriser la fabrication et l’utilisation des substances chimiques dans l’industrie européenne. Il s’agit de recenser, d’évaluer et de contrôler les substances chimiques fabriquées, importées, mises sur le marché européen (substances concernées : toutes les substances chimiques, y compris les substances naturelles comme les huiles essentielles, les substances organiques, comme les solvants, et le métaux comme le plomb ou le nickel).
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